CE认证_ISO13485认证收费合理

更新时间: 2025-08-09 17:27:06

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宋明熙

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g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report）。

j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。

k . 产品在欧盟境内的注册（对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

l . CE符合声明（DOC）。^[2]

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脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4

浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5

传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6

工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8

电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11

谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2

电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-

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